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2015年12月17日 フィスコ

メディシノバ---MN-166のALS適応に対してFDAがファストトラック指定承認

<%%%4875%%%>  メディシノバ  -  -
メディシノバ<%%%4875%%%>は16日、同社が開発を進めるMN-166(イブジラスト)のALS(筋萎
縮性側索硬化症)治療適応に対して、米国食品医薬品局(FDA)から、ファストトラッ
ク(優先承認審査制度)の指定承認を受けたことを発表。
ファストトラック指定の承認を受けたことで、医薬品開発の効率を高めるため、開発及
び承認審査の全過程において、FDAと製薬企業との間で迅速かつ頻繁な連絡・協議が行
われることになり、早期の承認につながることが多い。ALSのような深刻な疾患に対す
る治療薬がより早く患者の手元に届く可能性が高くなる。