新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の重症患者600人が、回復した患者の血漿(けっしょう)を投与する治療を受けている。この実験的治療は果たして患者の健康回復につながるのか、そして科学的厳密さを伴う伝統的臨床試験の枠外で有用なデータを生み出すのか。研究者らは、現在の取り組みがこうした疑問の答えとなることを期待している。患者たちは、米食品医薬品局(FDA)が4月初めに承認した全米規模の拡大治療プログラムに参加している。(未承認薬の)例外的使用とも呼ばれる拡大治療は、承認された治療法のない致命的病気の患者や、臨床試験に参加できない患者のために人道的見地から行われることが多い。例外的使用の研究で得られたデータの有用性は、医療・科学分野のコミュニティーでの議論の材料になることだ。この世界では、新薬の安全性と有効性に関する究極の判断基準は、はるか昔から比較臨床試験だった。こうした伝統的なランダム化(無作為に対象者をグループ分けした)試験では、1つのグループの患者が治験薬による治療を受け、比較対象となるもう1つのグループの患者は通常の治療を受けるか、またはプラシーボ(偽薬)を与えられる。
新型コロナ治療、回復した患者の血漿投与に期待
血漿療法は有効か 研究者は答えを探し、将来の再流行に備える
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