【ワシントン】米食品医薬品局（FDA）は30日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防ワクチンについて、プラセボ（偽薬）を50％以上上回る予防効果があるなどの承認条件を明らかにした。 メーカーがFDAの承認を得るには治験（臨床試験）でワクチンの安全性と有効性を「明確に実証」する必要があるとした。 また、どれだけの抗体があれば感染を防止できるか不明だとして、ワクチンで血中に抗体が作られただけでは承認しないと述べた。 ワクチンを承認した場合でもメーカーに安全性の追加点検を義務付け、ワクチン接種後1年間の追跡調査を推奨した。
