米食品医薬品局（FDA）は30日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防ワクチンについて、プラセボ（偽薬）を50％以上上回る予防効果があるなどの承認条件を明らかにした。メーカーがFDAの承認を得るには治験（臨床試験）でワクチンの安全性と有効性を「明確に実証」する必要があるとした。また、どれだけの抗体があれば感染を防止できるか不明だとして、ワクチンで血中に抗体が作られただけでは承認しないと述べた。ワクチンを承認した場合でもメーカーに安全性の追加点検を義務付け、ワクチン接種後1年間の追跡調査を推奨した。この指針の要旨は、そうした「市販後の調査」が「既知または潜在的な重大リスクをさらに評価」するために必要になり得る、としている。