国内製薬3位、第一三共が年明け早々、「弱り目にたたり目」の事態となっている。連結売上高の約3割を占める主力商品の高血圧症治療薬、「オルメサルタン」の特許切れが、間近に迫る第一三共。同社がこれに代わる“命綱”と位置付けていた、新薬「エドキサバン」が今月8日、最大市場の米国で承認された。血管内で血液が固まり、脳卒中などが起こることを防ぐ薬だ。

 第一三共は2月から、本格的な営業活動に入る予定だが、問題はその“ただし書き”だ。米食品医薬品局（ＦＤＡ）から、腎機能が正常な患者には使用不可という制限が設けられたのだ。

 エドキサバンは、ブロックバスター（年間売上高1000億円以上の薬）となり得る可能性を秘めていただけに、この発表後、第一三共の株価は大幅に下落した。

 ただでさえ、同じタイプの薬では、米ファイザーや米ブリストル・マイヤーズ スクイブ、独バイエルなど欧米製薬会社が先行販売している。しかも、第一三共は、欧米でのエドキサバンの販売について、現地パートナーと組まず、自前の営業組織だけで行うという同社初の挑戦を掲げていた。もともと、シェアの奪取は容易ではないとみられていたのだ。そこに、今回、新たな足かせが加わったことで、「競合他社は当然、エドキサバンのネガティブキャンペーンを張る。販売計画に遅れが出るのは必至」（業界関係者）とみられている。