アルツハイマー病では、これまで20年以上にわたって新規承認された治療薬がなかった（写真はイメージです） Photo:PIXTA
アルツハイマー病患者の大半は
新規承認薬の対象外？
米国では最近、早期段階のアルツハイマー病の患者にとって新たな希望となりそうな2種類の治療薬が承認された。しかし、これらの新規承認薬の恩恵を受けられる可能性のある人の多くは治療の対象外とみなされる可能性の高いことが、米メイヨー・クリニックのグループによる新たな研究で示された。この研究結果は、「Neurology」に8月16日掲載された。
米食品医薬品局（FDA）に7月に承認されたばかりのアルツハイマー病治療薬のレカネマブ（商品名レケンビ）と、2021年に承認されたアデュカヌマブ（商品名アデュヘルム）はいずれもモノクローナル抗体薬だ。論文の共著者の1人で米メイヨー・クリニック神経学分野のVijay Ramanan氏は、「新たに開発されたアルツハイマー病の治療選択肢に対して広く関心が持たれているのは当然のことだ。アルツハイマー病は深刻な疾患であるが、これまで20年以上にわたって新規に承認されたアルツハイマー病治療薬はなかったからだ」と話す。
同氏は、「新しい治療薬が登場したことで、この状況から一歩前進した」とする一方で、「これらの治療薬が直面している大きな課題の一つは、臨床試験によって得られた知見を実臨床にどのように取り入れるかという点だ」と指摘する。
この問題に取り組むために、Ramanan氏らは、メイヨー・クリニック加齢研究（Mayo Clinic Study of Aging）への参加者237人（平均年齢80.9歳、男性54.9％）のデータを用いて、レカネマブとアデュカヌマブの臨床試験で用いられた適格基準をどれだけの人が満たすかを検討した。試験参加者には、軽度認知障害（MCI）または軽度認知症があり、アルツハイマー病に特徴的なアミロイドβプラークの蓄積量の増加が認められていた。
まず、レカネマブのBMIと思考力および記憶力のスコアに基づいた組み入れ基準を参加者に適用したところ、47.3％（112/237人）が条件を満たすことが示された。ここに脳卒中や心疾患、がんの既往歴、脳画像検査で確認された小さな脳出血や脳損傷の兆候などの除外基準を適用すると、治療対象患者は8％（19/237人）にまで絞られた。思考力や記憶力の検査を考慮せず、全てのMCI患者を対象にした場合でも、適格基準を満たしたのは17.4％にとどまっていた。
