東証マザーズで時価総額トップだったバイオベンチャー「サンバイオ」が1月30日以降株価を大きく下げている。他のバイオ関連銘柄も下落し、“サンバイオ・ショック”なる言葉も飛び出した。きっかけは1月29日に発表した治験の失敗。開発中の再生細胞医薬品「ＳＢ623」が、米国での慢性期脳梗塞患者対象の第2相臨床試験で主要評価項目を達成できなかったのだ。森敬太社長が本誌の緊急インタビューに応じた。（「週刊ダイヤモンド」記者・土本匡孝）
森敬太・サンバイオ社長 Photo by Masataka Tsuchimoto
——まずは夢の薬だと期待されている再生細胞医薬品「ＳＢ623」について、簡単に教えてください。
再生医療の中でも、栄養因子と呼ばれているものです。患者が元々持っている「神経が再生する能力」に対して、ＳＢ623が働きかけて、患者の脳を回復するというメカニズムです。損傷部位の周りに、注射で直接投与します。
慢性期脳梗塞（米国）、慢性期外傷性脳損傷（日米）で治験を始めています。慢性期脳出血（日米）でも治験をする予定です。いずれも根本的治療はまったく無かった分野ですので、患者は本当に新薬を待っています。
なぜＳＢ623が夢の薬と呼ばれるか。脳を再生させる薬がまったくなかったからです。この100年間、「人の脳は再生しない」が定説だったのです。その常識を覆すべく、私たちはやってきました。
——1月29日の発表は、投資家にとってネガティブサブライズ。なぜなら2018年11月に発表した慢性期外傷性脳損傷の日米グローバル第2相臨床試験では良好な結果を得られており、「慢性期脳梗塞でもクリアするのでは」との期待感が高かったからです。（＊医療用医薬品として国に承認されるためには、適応症ごとに第1相〜第3相臨床試験をクリアしていかなければならない）
